기업소개

티유브이 라인란드(TUV Rheinland)는 산업과 생활의 대부분의 분야에서 안전과 품질을 대표하고 있습니다. TUV 라인란드의 자격을 갖춘 전문가들은 전 세계에서 기술 시스템 및 제품을 시험하고, 기술과 비즈니스의 혁신을 지원하며, 수많은 전문 직업 교육을 제공하며, 국제 표준에 따른 경영시스템을 인증합니다. 그렇게 함으로써 독립된 전문가는 제품은 물론 글로벌 부가 가치 사슬 및 상품 유통 전 프로세스에 대한 신뢰를 구축합니다. 또한, 2006년부터 TUV 라인란드는 유엔 글로벌 컴팩트(Global Compact) 회원으로서 지속가능성과 부패 방지에 힘쓰고 있습니다.

업무내용

- 의료기기 제조업체의 품질관리시스템 심사 및 의료기기 기술문서 검토
- 의료기기 품질관리 시스템의 적용 기준 (ISO 13485, MDSAP, KGMP)에 따른 제조업체의 품질관리시스템 평가
- 유럽 의료기기규정 (Medical Device Regulation)의 요구사항에 따라 제품관련 기술문서 평가
- 한 개 이상의 의료기기 생산 기술 경력을 보유하며 유지

필수요건

- 의생명시스템학부, 의용공학과, 산업공학과 등 이공계 전공
- 3년 이상의 의료기기산업 종사 경험을 가지고 있는 자(Non-active Medical Device, 의료용품, 치과용 의료기기, 멸균 분야 등 우대)
- 의료기기 제조 분야에서 supplier 관리, R&D, 생산, 품질관리 등 관련 경력을 보유한 자

우대사항

- 3년 이상 심사원 경력 혹은 타 인증기관, 규제기관의 경력 보유자
- 의료기기 품질관리 시스템 프로세스에서 Non-active Medical Device 중심의 product realization process 지식 보유자
- Non-active Medical Device 관련 의료기기 규격 및 요구사항 이해 가능자
- 영어 회화/작문 능력 보유자
- 기타 외국어 능력 보유자
- 원활한 커뮤니케이션 역량 보유 및 다양한 문화 이해 보유자